OK Pro esclarece sobre a suspensão de dispositivos de monitoramento de glicemia em Itabirito e outras cidades mineiras

Após a suspensão do uso dos dispositivos de monitoramento de glicose da OK Pro em Itabirito e em outras localidades de Minas Gerais, a empresa responsável pelo produto enviou uma nota ao portal Sou Notícia para esclarecer a situação.

Essa medida preventiva foi adotada pela Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES-MG) após relatos de inconsistências nos resultados das medições de glicemia.

De acordo com a nota da Biomolecular Technology, que detém o registro do sistema OK Pro no Brasil, alguns testes preliminares realizados pela Fiocruz/INCQS apresentaram laudos insatisfatórios.

No entanto, a empresa afirma que ainda não há confirmação de qualquer desvio de qualidade nos produtos.

A nota enfatiza que o processo de verificação ainda está em andamento, seguindo as etapas estabelecidas pela legislação sanitária, e aguarda a realização de uma contraprova — uma nova rodada de testes — que deverá ocorrer em breve na Fiocruz.

A empresa também informou que está em contato com a Vigilância Sanitária Estadual, ANVISA e SES-MG para acompanhar os procedimentos e assegurar a continuidade do processo.

“Nos comprometemos a auxiliar no que for necessário até que se realize o teste de contraprova que definirá, pela comprovação da qualidade, a liberação dos produtos OK Pro,” afirma o comunicado.

A empresa destaca que os dispositivos possuem registros na ANVISA, Certificado de Boas Práticas de Fabricação e certificação internacional ISO 15197:2013, que garantem os padrões de qualidade e desempenho exigidos pela Instrução Normativa 24/2018 da Anvisa.

Ainda segundo a nota, a medida de interdição é cautelar e temporária, não representando uma decisão definitiva sobre a qualidade do produto.

Essa ação está respaldada pelas leis sanitárias estaduais e federais, que preveem diferentes etapas para a conclusão do processo.

A empresa reafirma seu compromisso com a saúde pública, a segurança dos pacientes e a confiabilidade do sistema OK Pro, assegurando que os produtos são desenvolvidos de acordo com rigorosas normas técnicas.

Para mais informações, a empresa disponibilizou os seguintes canais de atendimento: WhatsApp: (11) 94527-6394 E-mail: sac@okbiotech.com.br